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中国首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准

来源:泰达政务服务平台  发布时间:2017-10-27  

  天津新闻广播2017年10月23日报道:

  10月20号,在天津开发区举办的生物制品产业化技术与合作论坛上,康希诺生物股份公司负责人宣布了一个振奋人心的消息——中国首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准。

  20号上午,国家食品药品监督管理总局发布消息,正式批准中国首个“重组埃博拉病毒病疫苗”的新药注册申请。这是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。其中,康希诺生物为天津开发区孵化出壳的生物医药企业。

  得知消息后,康希诺生物股份公司董事长兼总经理宗学峰难以抑制激动的心情:

  宗学峰:很兴奋,很激动。我们在西非没有临床试验基地,我们国家政策法规对这种适用境外疫情疫苗批准流程的完善,埃博拉疫苗的研究我们克服了很多困难。这是全国第一个、也是全球第一个可以上市的埃博拉疫苗。世卫组织也一直和我们有接触,在保证本国使用的前提下,我们也会为世界范围内疾病防控贡献力量。

  康希诺生物股份公司2009年在天津滨海新区注册成立,是天津开发区成功孵化的创新型企业的代表。昨天,它们在开发区西区的产业化基地也正式落成。企业创始人、高级副总毛慧华告诉记者:

  毛慧华:早期我们做一些研发项目,现在我们建成产业化基地。这个产业化基地一期工程3万6千平米,将来我们可以在这里生产很多疫苗,年产3亿剂疫苗产品,服务我们国家的疾控事业。

  近年来,天津开发区重点扶植了多个成长性较强的高新技术产业,其中,生物医药是发展最快的一个。天津开发区泰达科技发展集团投资促进部部长赵增会介绍说:

  赵增会:依托国家生物医药联合研究院等国家级平台,天津开发区生物医药产值已经达到800亿(元)规模,吸引上下游企业700多家,各类国家级研发中心50多家,成效显著。今年开发区正式出台生物医药产业促进政策,在5-10年支持周期里,从房租、投融资、人才政策等全方位支持,对产业发展成长会有帮助。

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